Immunodiagnostic Systems (IDS)
Immunodiagnostic Systems (IDS)的核心產(chǎn)品涵蓋全自動(dòng)檢測(cè)儀器、配套試劑及手工試劑,主打IDS-iSYS全自動(dòng)多參數(shù)分析儀及相關(guān)配套免疫試劑,同時(shí)涵蓋內(nèi)分泌、自身免疫、感染類檢測(cè)試劑等多種產(chǎn)品,可廣泛應(yīng)用于疾病篩查、診斷、療效監(jiān)測(cè)及科研實(shí)驗(yàn)等場(chǎng)景。產(chǎn)品依托先jin的化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)技術(shù),兼具高靈敏度與高特異性,適配臨床常規(guī)檢測(cè)與專項(xiàng)檢測(cè)需求,可快速精準(zhǔn)檢測(cè)目標(biāo)分析物,為臨床診療決策提供可靠依據(jù),目前其產(chǎn)品已在全qiu多個(gè)國(guó)家和地區(qū)推廣使用,擁有三個(gè)生產(chǎn)基地及多個(gè)營(yíng)銷(xiāo)分公司。 檢測(cè)原理
IDS產(chǎn)品核心基于免疫檢測(cè)的基本原理,利用抗原與抗體之間的特異性結(jié)合反應(yīng),結(jié)合化學(xué)發(fā)光信號(hào)放大技術(shù),實(shí)現(xiàn)對(duì)目標(biāo)分析物的精準(zhǔn)檢測(cè)。其核心原理是將已知抗原或抗體固定于檢測(cè)載體,與樣本中的目標(biāo)分析物發(fā)生特異性結(jié)合,形成免疫復(fù)合物,再通過(guò)化學(xué)發(fā)光底物反應(yīng)產(chǎn)生可檢測(cè)信號(hào),信號(hào)強(qiáng)度與樣本中目標(biāo)分析物的濃度呈正相關(guān),通過(guò)儀器讀取信號(hào)并換算,即可獲得精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果。以IDS-iSYS全自動(dòng)分析儀為例,其集成多檢測(cè)模塊,可同步實(shí)現(xiàn)免疫、生化及凝血分析,通過(guò)自動(dòng)化操作減少人為誤差,進(jìn)一步提升檢測(cè)效率與結(jié)果準(zhǔn)確性。
產(chǎn)品特點(diǎn)
IDS產(chǎn)品兼具專業(yè)性、穩(wěn)定性與便捷性,核心特點(diǎn)突出。一是檢測(cè)精準(zhǔn),采用高特異性抗原抗體配對(duì)及化學(xué)發(fā)光技術(shù),有效降低交叉反應(yīng),檢測(cè)靈敏度高,可精準(zhǔn)捕捉低濃度目標(biāo)分析物;二是自動(dòng)化程度高,IDS-iSYS全自動(dòng)分析儀實(shí)現(xiàn)樣本加載、反應(yīng)、檢測(cè)、結(jié)果輸出全流程自動(dòng)化,大幅提升檢測(cè)效率,適配批量樣本檢測(cè)場(chǎng)景;三是產(chǎn)品體系完善,涵蓋多疾病領(lǐng)域檢測(cè)試劑與儀器,可滿足臨床多科室檢測(cè)需求,形成完整的診斷解決方案;四是質(zhì)量可靠,生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格遵循體外診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),擁有多項(xiàng)國(guó)際專li
,三個(gè)生產(chǎn)基地分別負(fù)責(zé)儀器、自動(dòng)化試劑及手工試劑生產(chǎn),質(zhì)控嚴(yán)格;五是適配性強(qiáng),可適配不同規(guī)模臨床實(shí)驗(yàn)室,同時(shí)支持科研領(lǐng)域的個(gè)性化檢測(cè)需求。 適用樣本類型
IDS產(chǎn)品主要用于臨床及科研檢測(cè),適配的樣本類型以人體臨床樣本為主,核心包括人血清、人血漿、全血等,同時(shí)可根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目需求,適配尿液、腦脊液等特殊樣本,廣泛應(yīng)用于內(nèi)分泌疾病、自身免疫性疾病、感染性疾病的臨床診斷與科研探索。產(chǎn)品可精準(zhǔn)檢測(cè)樣本中的特異性抗原、抗體及相關(guān)標(biāo)志物,為疾病早期篩查、確診及療效評(píng)估提供可靠數(shù)據(jù),適配各級(jí)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)及科研院所等場(chǎng)景。
備注:(具體樣本處理方法請(qǐng)參考產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))
儲(chǔ)存與注意事項(xiàng)
儲(chǔ)存方面,產(chǎn)品需嚴(yán)格遵循冷鏈管理要求,試劑建議儲(chǔ)存溫度為2~8℃冷藏環(huán)境,避免冷凍及反復(fù)凍融,部分特殊試劑需按標(biāo)簽要求在-20℃以下冷凍保存;儀器需放置在干燥、通風(fēng)、避光的環(huán)境中,避免潮濕、高溫及劇烈震蕩。注意事項(xiàng)包括:產(chǎn)品僅供體外診斷及科研使用,不用于臨床治療;試劑使用前需平衡至室溫并充分混勻,嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的操作流程進(jìn)行;操作過(guò)程中需做好防護(hù),避免樣本及試劑污染,禁止共用吸頭與容器;過(guò)期產(chǎn)品嚴(yán)禁使用,詳細(xì)安全信息請(qǐng)參照產(chǎn)品SDS文件;運(yùn)輸過(guò)程中需保持低溫環(huán)境,確保溫濕度穩(wěn)定,符合冷鏈管理標(biāo)準(zhǔn),防止試劑失效。
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